Las presiones más que obvias del ministro de Desregulación, Federico Sturzenegger, sobre la plana mayor del Senasa dieron resultado y finalmente ese organismo aprobó el registro de una nueva vacuna contra la fiebre aftosa propiedad del laboratorio argentino Tecnovax. De todos modos, más allá de este permiso, es dudoso que ese insumo ingrese rápido al mercado, ya que la planta que lo produce en Brasil no estaría funcionando en estos momentos.
La noticia de la aprobación de la nueva vacuna fue dada por la propia empresa Tecnovax, que desde hace dos años -con el inicio del gobierno de Javier Milei- viene batallando contra lo que denomina el “monopolio” de la vacuna, conformado por las dos empresas -también argentinas- CDV y Biogénesis Bagó, que venden todos los años cerca de 100 millones de dosis al sector ganadero.
“En el día de la fecha, Senasa autorizó a Tecnovax, laboratorio biotecnológico privado argentino con más de 20 años de trayectoria, el registro de su nueva vacuna contra la fiebre aftosa para su uso en la República Argentina. La aprobación se produce luego de casi dos años de tramitaciones, durante los cuales Tecnovax respondió de manera exhaustiva todos los requerimientos técnicos, regulatorios y documentales, brindando a la autoridad sanitaria todas las garantías necesarias en materia de calidad, seguridad y eficacia, en estricto cumplimiento del marco regulatorio y legal vigente”, indicó la comunicación de la firma.
“Este registro constituye un hito relevante que contribuye a ampliar la oferta disponible y fortalecer la competencia, en beneficio directo de los productores ganaderos y del sistema sanitario nacional”, apuntó Tecnovax a continuación. La firma había anunciado a mitad del año pasado que iba a importar el inóculo desde octubre pasado y desde Brasil a un valor cercano a los 60 centavos de dólar, pero muchas polémicas en torno al proceso de evaluación de una tanda de vacunas traídas desde el laboratorio Ourofino de San Pablo, provocaron una demora.
En realidad, más allá de que ahora cuente con el registro, subsisten las dudas sobre si realmente existirá alguna vez una oferta de las vacunas bivalentes importadas por esa firma, ya que Ourofino dejó de producirlas en mayo de 2023, en sintonía con la decisión de Brasil de dejar de vacunar su inmenso rodeo contra la fiebre aftosa. Actualmente, según diversas fuentes, ese laboratorio continúa cerrado y habrá que ver si decide rehabilitar esa línea de producción para proveer al mercado argentino y otros destinos de exportación. El Banco de Vacunas oficial de Brasil, por otro lado, fue adjudicado a otra empresa estatal de Río Grande do Sul.
De la situación de Ourofino se desprende que también que hubiera mucho revuelo con el proceso de aprobación local del registro de dicho medicamento, ya que en diciembre de 2024 ingresó un lote de vacunas para su análisis en el Senasa, pero ese proceso fue impugnado y no está claro si finalmente se pudo realizar el análisis de modo pertinente. La competencia de Tecnovax asegura que a esa vacuna brasileña no se hicieron las mismas pruebas que se les exigieron a ellos. Las vacunas que ingresaron para el análisis de calidad tenían fecha de vencimiento dos años después, en junio de 2025. Incluso un remanente de las mismas tuvo orden de destrucción por parte de Senasa en septiembre del año pasado.
De todos modos, Tecnovax se apoyó en una desregulación adicional forzada por Sturzenegger para permitir la importación y registro de productos veterinarios aprobados en países “equivalentes”, que le permitió acelerar los tiempos burocráticos para obtener este nuevo permiso. “La vacuna aprobada por Senasa cuenta con una amplia trayectoria de uso en la región, habiendo sido aplicada durante más de una década en Brasil, Paraguay y Uruguay, con cientos de millones de dosis administradas en algunos de los principales países exportadores de carne del mundo”, sostuvo la firma en su comunicado.
Ratificando que se trata de la misma vacuna producida por la brasileña Ourofino, la firma indicó que “la vacuna que Tecnovax comercializará en Argentina ha sido fundamental para erradicación de la fiebre aftosa en la región, permitiendo a muchos países que la utilizaron, acceder a nuevos y mejores mercados de exportación para su carne, ayudando a Brasil a alcanzar el estatus de libre de aftosa sin vacunación”.
“Este hecho inédito en la región muestra claramente como la ciencia utilizada en favor del interés general, contribuye positivamente con el desarrollo de los países”, señaló Diego La Torre, Gerente General de Tecnovax, en el escrito de prensa.
A diferencia de otros momentos en que fue más preciso, esta vez el empresario no detalló ni fechas ni cantidades ni precio en que llegaría la vacuna importada en caso de que sus socios de Ourofino decidieron ponerse a producirla. En declaraciones anteriores, La Torre había indicado que podría ingresar a unos 60 centavos de dólar por dosis, muy por debajo del valor histórico de mercado ofrecido por Biogénesis Bagó y CDV, que se acerca a 1 dólar.
Cuando arrancó esta polémica potenciada por Sturzenegger en los medios y por el propio presidente Javier Milei en su discurso de la Exposición Rural a mitad de 2024, el valor de la vacuna llegaba a los 2 dólares por dosis, pero en eso tenía mucho que ver la distorsión cambiaria luego de la devaluación de fines de 2023, y que ese precio incluía los costos de vacunación a cargo de las fundaciones de cada zona administradas por los propios productores.
Para bajar ese precio el ministro desregulador de Milei primero prohijó una disminución de la cantidad de cepas presentes en el remedio, bajando de una vacuna tetravalente a una trivalente o bivalente, como la que traería Tecnovax ahora de Brasil, en caso de que ese país vuelva a producirla. Luego Sturzenegger forzó a la línea técnica de Senasa a flexibilizar muchas normativas para el registro de insumos veterinarios, a punto tal de que esas presiones provocaron la renuncia el año pasado del ex presidente del organismo, Pablo Cortese, que venía de una larga carrera allí, para poner en su lugar a Beatriz Pilu Giraudo, una agrónoma que fue presidenta de Aapresid y vice en el INTA, pero con nula experiencia en materia sanitaria.
Actualmente, bajo el manto de todas estas presiones mas que visibles, la vacuna de los dos laboratorioa que la producen y comercializan localmente vale 1.320 pesos por dosis puesta en el campo, pero a eso se debe agregar una suma semejante por los cargos de aplicación que cobran las fundaciones. Por lo tanto, el costo al productor continúa siendo más cercano a los 2 dólares que a los que prometía Sturzenegger. de todos modos, no se escuchan quejas de parte de olos ganaderos por este asunto, ya que en términos de valor novillo, que está en sus máximos histórics, el peso del costo de la vacuna se ha pulverizado.
A favor de Sturzenegger y su visible apoyo a la importación de vacunas para reducir los costos locales de los ganaderos existe, desde mayo de 2025, un fallo de la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC), que pasó desapercibido y que analizó el marco normativo para la aprobación de nuevas vacunas a partir de una denuncia presentada un año antes por la propia Tecnovax y por la sociedad rural del Sur de Salta.
“A partir del análisis efectuado, esta CNDC ha identificado que el marco regulatorio vigente presenta diversas barreras que podrían estar limitando en forma injustificada la competencia en la provisión de vacunas contra la fiebre aftosa”, fue la conclusión de ese análisis. Entre estas supuestas barreras que le evitaban competencia a los laboratorios productores locales, se citó la exigencia de la prueba de Protección a la Generalización Podal (PGP); limitaciones en el reconocimiento de certificaciones
internacionales de países con programas sanitarios eficaces; restricciones en el funcionamiento de
los Entes Sanitarios que limitan la competencia en la distribución e inoculación de las vacunas
contra la fiebre aftosa”, entre otros aspectos.
Este es ese falló:
AFTOSA - Dictamen de CNDC con recomendaciones pro-competivas. (1)
De todos modos, esto no parece justificar el desorden que se vivió en torno a los análisis de la vacuna de Ourofino, según la perspectiva de los laboratorios proveedores. De hehco, Biogénesis Bagó viene documentando una supuesta serie de anomalías en la introducción de la vacuna brasileña al país para los ensayos por parte de Senasa, y envío cartas documentos intimando a diversos funcionarios a que regularicen la situación. Entre ellos al propio Sturzenegger, a la nueva presidenta del Senasa y al secretario de Agricultura, Sergio Iraeta, en cuyo entorno temen un escenario de judicialización detrás de este nuevo registro a una vacuna importada.
